Rave TSDV | Targeted SDV

专注关键数据,提高团队效率

大约只有4%*的临床试验数据会在初次录入后再次更改,数据审查和源数据验证(厂顿痴)导致的更改则更少。然而,SDV耗费了超过50%的研究中心监查预算。Rave TSDV(目标源数据核查)让CRA能够专注于关键数据,从而采取基于风险的监查策略。

Rave TSDV会在Rave EDC 中选择颁搁础在现场访视期间需要验证的颁搁贵字段,这让监查更有效率,成本效益也更高,且不会影响监管合规或数据质量。

Rave TSDV的优势

降低监查访视成本

您可以使用定义为研究层面风险评估的关键数据轻松设置简化的厂顿痴层级。

Rave TSDV提供了一种定义、监查和调整SDV策略的简化方法,减轻了CRA和研究中心负担,缩短了数据周期。

 

 

计划并执行更好的厂顿痴策略

Rave TSDV允许您轻松设计、配置和执行高针对性的SDV策略,同时保证对安全性和疗效关键数据的全覆盖。

计划研究和研究中心特定的厂顿痴,并细化到数据字段、格式和患者访视层面。

专注于高价值活动

利用Rave TSDV,研究中心监查员能够获得更多时间与研究中心进行有针对性的沟通,节省审查不太可能影响研究质量或患者安全性的数据所需的时间。

研究经理能够在试验生命周期内完全了解厂顿痴分配、进展和修改情况。

Rave TSDV的关键特色

符合ICH GCP E6 (R2)和E8 (R1) 规范

研究团队可以在临床运营活动中采用基于风险的策略,同时保留已验证和未验证内容的完整记录以随时应对检查。

研究和研究中心特定的厂顿痴计划配置

数据管理员可以配置研究项目和研究中心特定的厂顿痴,并细化到数据字段、格式和患者访视层面。

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